2020年1月以來，醫療器械技術審評中心按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和產品安全、有效、質量可控的要求，截至2021年4月9日，已完成58個新型冠狀病毒檢測試劑盒、8個儀器設備、1個軟件產品的應急審評工作，上述67個產品經國家藥監局審批獲準上市，為便于查看相關信息，現匯總如下：

為進一步完善醫療衛生服務體系，推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局，有效提高傳染病專科醫療衛生服務能力，提升我國傳染病醫療救治水平，我們根據《“十三五”國家醫學中心及國家區域醫療中心設置規劃》（國衛醫發〔2017〕3號，以下簡稱《設置規劃》）和《國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案》（國衛辦醫函〔2019〕45號，以下簡稱《實施方案》），對照國家傳染病醫學中心設置標準，我委決定在全國遴選適宜醫院設置國家傳染病醫學中心。

近年來，隨著診療水平的進步和靶向藥物、免疫治療的出現，越來越多的結直腸癌患者跨越了五年生存期，實現了更長的生存獲益。在轉移性結直腸癌患者中，RAS基因野生型的患者能夠通過特定的精準靶向治療藥物（如抗EGFR單抗）實現生存獲益，預后良好。

來源：臨床兒科雜志

4月15日，國家藥監局發布了《實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則》 實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則（2021年第24號） 本指導原則旨在指導注冊申請人對實時熒光PCR分析儀注冊申報資料..

為貫徹實施《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，落實醫療器械注冊人備案人主體責任，加強醫療器械不良事件監測檢查工作，國家藥監局組織制定了《醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點》，以規范和指導對醫療器械注冊人備案人的質量管理體系檢查、不良事件監測專項檢查、日常監督檢查等工作。

根據《國家藥監局綜合司關于開展2021年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》（藥監綜械管〔2021〕18號），現將2021年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案印發給你們，并將有關要求通知如下

為進一步做好醫療機構內新型冠狀病毒感染的預防與控制工作，最大限度降低感染發生，國家衛健委在《醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南（第一版）》基礎上，結合實際工作中發現的問題，修訂形成《醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南（第二版）》。現予發布。

據消息，上交所發布《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定（2021年4月修訂）》。限制金融科技、模式創新企業在科創板發行上市。禁止房地產和主要從事金融、投資類業務的企業在科創板發行上市。

4月1日上午，全國人大常委會在北京舉行生物安全法實施座談會。中共中央政治局常委、全國人大常委會委員長栗戰書出席座談會并講話。他強調，要深入貫徹習近平總書記關于生物安全的重要指示精神，堅持總體國家安全觀，從統籌發展和安全的戰略高度，全面有效實施生物安全法。