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2020中國衛生統計年鑒

2021-12-07

2020中國衛生統計年鑒
關于發布《囊尾蚴病診斷標準》等3項推薦性衛生行業標準的通告

2021-12-03

現發布《囊尾蚴病診斷標準》等3項推薦性衛生行業標準，編號和名稱如下：
創新優先醫療器械注冊技術審評溝通交流操作規范

2021-12-03

為進一步加強對創新醫療器械的早期介入，提高溝通交流質量，我中心根據現有工作職能對《創新優先醫療器械注冊技術審評溝通交流管理規定》進行了修訂，現予以發布。
關于印發醫療廢物分類目錄（2021年版）的通知

2021-12-02

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、生態環境廳（局）：為進一步規范醫療廢物管理，促進醫療廢物科學分類、科學處置，國家衛生健康委和生態環境部組織修訂了2003年《醫療廢物分類目錄》，形成了《醫療廢物分..
尿干化學和尿流式檢測結果快速預測腎結石患者尿路細菌感染模型的建立與評價

2021-11-30
參考物質互通性評價方案

2021-11-30
關于征集參與《持續葡萄糖監測系統技術審查指導原則》修訂工作的相關企業及單位信息的通知

2021-11-30

為指導申請人對持續葡萄糖監測系統相關注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好醫療器械產品技術審評工作，我中心現已啟動《持續葡萄糖監測系統技術審查指導原則》的修訂工作，希望具有相關工作經驗的境內外企業及其他單位積極參與指導原則的修訂工作。
關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2021年第122號）

2021-11-30

為規范體外診斷試劑注冊管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式（見附件），現予公布，自2022年1月1日起施行。原國家食品藥品監督管理總局發布的《關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（原國家食品藥品監督管理總局公告2014年第44號）同時廢止。
關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2021年第121號）

2021-11-30

為規范醫療器械注冊管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）和《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥監局組織制定了醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式（見附件），現予公布，自2022年1月1日起施行。原國家食品藥品監督管理總局發布的《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（原國家食品藥品監督管理總局公告2014年第43號）同時廢止。
血清生化指標與冠心病患者冠狀動脈狹窄程度的相關性

2021-11-30

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