關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)推動(dòng)創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案

證監(jiān)會(huì)發(fā)布：《從事藥品及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的公司招股說(shuō)明書內(nèi)容與格式指引》公開征求意見 主要內(nèi)容 《藥品及醫(yī)療器械公司招股說(shuō)明書指引》共17條，明確了行業(yè)適用范圍，并聚焦招股說(shuō)明書風(fēng)險(xiǎn)因素、業(yè)務(wù)與技術(shù)、財(cái)務(wù)會(huì)..

第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。 第二條..

據(jù)報(bào)道，甘肅省衛(wèi)生健康委發(fā)布消息稱，截至12月30日，甘肅全省234家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，252家實(shí)現(xiàn)超聲檢查結(jié)果互認(rèn)，176家實(shí)現(xiàn)放射影像檢查結(jié)果互認(rèn)。

近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于征求《人間傳染的病原微生物目錄》征求意見稿的函，對(duì)我國(guó)人間傳染的病原微生物目錄進(jìn)行了修訂，本次修訂主要體現(xiàn)以下內(nèi)容： 我國(guó)于2006年公布實(shí)施的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱..

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告（2021年第158號(hào)） 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）要求，進(jìn)一步指導(dǎo)第一類醫(yī)療器械備案工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《第一類醫(yī)療..

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了熒光免疫層析分析儀、血細(xì)胞分析儀、胃蛋白酶原I/II檢測(cè)試劑、凝血酶原時(shí)間/活化部分凝血活酶時(shí)間/凝血酶時(shí)間/纖維蛋白原檢測(cè)試劑產(chǎn)品、視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）、葉酸測(cè)定試劑、抗繆勒管激素測(cè)定試劑注冊(cè)7項(xiàng)審查指導(dǎo)原則�，F(xiàn)予發(fā)布。

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為提高醫(yī)療器械合同檢驗(yàn)工作效率，更好地服務(wù)于申請(qǐng)人，中檢院目前已完成新版檢定管理系統(tǒng)中醫(yī)療器械合同檢驗(yàn)報(bào)告書的電子化改造。