6月3日，中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院在2021浦江創(chuàng)新論壇上發(fā)布《國家創(chuàng)新指數(shù)報告2020》，報告顯示，中國國家創(chuàng)新指數(shù)綜合排名世界第14位，科技創(chuàng)新能力快速提升。

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了新版《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編》，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)在服務(wù)于監(jiān)管、規(guī)范市場秩序、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了積極的作用。

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套文件制修訂工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊自檢工作規(guī)定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將意見反饋至電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。請在郵件主題處注明“自檢要求反饋意見”。

近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》。《意見》從臨床專科建設(shè)、醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、醫(yī)療服務(wù)模式、信息化支撐等不同維度充分明確了公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)涵特征，從改革人事管理制度、改革薪酬分配制度、健全醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)評價制度、深化醫(yī)療服務(wù)價格改革、深化醫(yī)保支付方式改革等方面進(jìn)一步闡釋了公立醫(yī)院實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本路徑。

2021年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共備案進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品180個。其中，體外診斷產(chǎn)品32個，具體產(chǎn)品如下：

在疫苗臨床有效性的評價中，疫苗保護(hù)效力（即評價接種疫苗后所預(yù)防疾病的發(fā)病率下降百分比）是最為關(guān)鍵的評價指標(biāo)。同時，中和抗體的檢測對于評價疫苗接種后人體免疫應(yīng)答水平等也起到非常重要的作用。這里所說的中和抗體檢測主要指基于體外培養(yǎng)病毒進(jìn)行的中和試驗(yàn)。

為滿足疫情防控的需要，對于所有新型冠狀病毒核酸檢測試劑，企業(yè)均應(yīng)持續(xù)關(guān)注病毒變異情況，并主動進(jìn)行新型冠狀病毒變異株檢出情況的評價。將評價結(jié)果隨注冊資料一并提交（包括產(chǎn)品注冊、變更注冊和延續(xù)注冊）。對于已發(fā)補(bǔ)未補(bǔ)回的產(chǎn)品，企業(yè)亦應(yīng)補(bǔ)充該資料。

生物信息是人類認(rèn)識利用生物界的信息載體，是一種戰(zhàn)略性資源，蘊(yùn)含巨大的軍事、經(jīng)濟(jì)和社會價值。隨著生物信息爆炸性增長，生物信息安全已經(jīng)成為國際社會高度關(guān)注的安全領(lǐng)域。2020年10月17日，十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過了《生物安全法》，并于2021年4月15日正式施行。該法重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)“采集我國重要遺傳家系、特定地區(qū)人類遺傳資源或者采集國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門規(guī)定的種類、數(shù)量的人類遺傳資源；保藏我國人類遺傳資源；利用我國人類遺傳資源開展國際科學(xué)研究合作；將我國人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境等，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門批準(zhǔn)。”

醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械是構(gòu)成醫(yī)療服務(wù)體系的三大支柱。其中，醫(yī)療器械是國際公認(rèn)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，代表著一個國家高新技術(shù)的綜合實(shí)力。 得益于國家政策的扶持以及市場需求的增加，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模..

5月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目公示》的通知，按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展了2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目遴選工作，經(jīng)公開征..