為進一步規范上市公司定期報告的編制及信息披露行為，保護投資者合法權益，根據修訂后的《證券法》《上市公司信息披露管理辦法》（以下簡稱《信披辦法》），結合監管實踐，證監會對《公開發行證券的公司信息披露內容與格式準則第2號—年度報告的內容與格式》（以下簡稱《年報格式準則》）、《公開發行證券的公司信息披露內容與格式準則第3號—半年度報告的內容與格式》（以下簡稱《半年報格式準則》）進行了修訂，并于2021年5月7日至2021年6月7日公開征求意見，現發布施行。

本指導原則旨在指導注冊申請人對B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。

為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，國家藥監局組織制定了《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》，具體產品見附件。現予以公布。其中體外診斷試劑與臨床檢驗器械如下：

6月29日，深圳市衛健委發布《市衛生健康委關于新冠病毒核酸快速檢測技術應用有關事項的通知》，明確提出快速核酸檢測結果僅作為流行病學調查和臨床參考，不能作為臨床診斷依據。 各區衛生健康行..

6月28日，為貫徹落實《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》（國衛醫函〔2020〕487號），指導醫療機構科學設定抗腫瘤藥物臨床應用管理指標，提高抗腫瘤藥物臨床合理應用水平，國家衛健委制定并發布了《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標（2021年版）》。

2021年國家藥監局發布了《實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則》

長三角分中心自掛牌成立以來，加快推進各項建設工作，積極謀劃開展業務工作。為確保審評質量高效統一，長三角分中心在正式啟動審評前，針對長三角分中心審評員組織了四期專題業務培訓，確保“審評標準不走樣、審評尺度不松勁”。與此同時，通過開展注冊受理前咨詢、建立面向創新醫療器械企業的專人對接機制、開辦主題培訓班等，積極服務長三角區域醫療器械企業，讓服務“零距離”，全面助力長三角區域醫療器械產業健康發展。

新修訂《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱新《條例》）自6月1日起施行。如何高標準、高質量貫徹實施新《條例》，盡快將各項制度轉化為治理效能，讓企業享受到政策紅利，讓人民群眾有實實在在的獲得感？嶄新的法治實踐，必須有科學理論指導。實施新《條例》，只有堅持以習近平法治思想為指導，著力增強立法主體的貫徹力、法律主體的落實力、執法主體的執行力，才能跟上新時代法治建設的前進步伐，把貫徹實施新法規提高到新水平。

6月21日，中檢院診斷試劑所在京主持召開了國家藥監局“體外診斷試劑質量研究與評價重點實驗室”（以下簡稱重點實驗室）學術委員會成立大會暨工作會議。全國科協副主席、人民英雄陳薇院士和清華大學生物芯片中心主任程京院士線上參會，..

新一輪醫藥衛生體制改革實施以來，我國基本醫療衛生制度加快健全，人民健康狀況和基本醫療衛生服務的公平性可及性持續改善。2021年是中國共產黨成立100周年，也是實施“十四五”規劃、開啟全面建設社會主義現代化國家新征程的第一年。深化醫改要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，認真落實黨中央、國務院決策部署，深入實施健康中國戰略，推廣三明市醫改經驗，強化改革系統聯動，促進優質醫療資源均衡布局，統籌疫情防控與公共衛生體系建設，繼續著力推動把以治病為中心轉變為以人民健康為中心，著力解決看病難、看病貴問題。