我單位已完成4個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品的研制，現就說明書內容向社會公示，征求意見，詳見附件。請于2021年7月20日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種見下表。

各相關單位： 我院體外診斷試劑檢定所將聯合廣州呼吸健康研究院共同開展“呼吸道病原宏基因組高通量測序檢測試劑質量評價聯合研究（2021）”，新增前瞻性臨床樣本評價和生物信息學分析流程評價兩部分研究內容。現征集各相關單位進行..

近日，為全面貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（國辦發〔2021〕16號）要求，國家藥監局發布了《中國藥品監管科學行​動計劃第二批重點項目》。其中，器審中心參與實施7個重點項目。

為了全面貫徹落實國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）文件精神，提高審評審批透明度，醫療器械技術審評中心已公開108份創新、優先產品的《醫療器械產品技術審評報告》，其中體外診斷33份，現按時間..

7 月 6 日下午，國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委就推廣三明醫改經驗舉行新聞發布會。

即日起至2023年12月31日，為規范研發機構采購國產設備增值稅退稅管理，據“辦法”了解，凡是符合條件的研發機構采購國產設備，將全額退還增值稅。

為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要，強化社會監督與社會共治，國家藥監局匯總了各省（自治區、直轄市）有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數據可點擊國家藥監局數據查詢頁面醫療器械模塊查詢(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如對數據有疑問，請按網站數據庫公布的糾錯維護方式操作。

日前，工業和信息化部印發《關于深化“證照分離”改革的通告》（以下簡稱《通告》），對工業和信息化領域18項涉企經營許可事項深化“證照分離”改革作出部署。為更好地理解和執行《通告》，工業和信息化部產業政策與法規司對有關情況進行了解讀。

為了全面貫徹落實國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）文件精神，提高審評審批透明度，醫療器械技術審評中心已公開108份創新、優先產品的《醫療器械產品技術審評報告》，現按時間順序梳理匯總如下。

日前，為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（國辦發〔2021〕16號），加快推動中國藥品監管科學行動計劃實施，在系統總結首批監管科學重點項目實施情況的基礎上，經國家藥監局局長辦公會議審議通過，發布了中國藥品監管科學行動計劃第二批重點項目。