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嚴禁使用人工智能等自動生成處方！《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》發(fā)布

2022-06-09

據健康報6月9日消息，近日，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》。《細則》指出，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動，處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智..
國家藥監(jiān)局成立中醫(yī)器械標準化技術歸口單位并發(fā)布人員名單

2022-06-09

6月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布成立中醫(yī)器械標準化技術歸口單位的公告。為推動中醫(yī)器械產業(yè)高質量發(fā)展，貫徹落實《國家藥品監(jiān)督管理局國家標準化管理委員會關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展的意見》，進一步完善醫(yī)療器械標準..
河南核酸檢測再降價

2022-06-09

為貫徹落實新冠病毒肺炎疫情防控要求，配合做好大規(guī)模篩查和常態(tài)化檢測工作，降低群眾負擔和社會成本，河南近日進一步降低新冠病毒核酸及抗原檢測價格。 6月8日，河南省醫(yī)療保障局等六部門聯(lián)合印發(fā)《關于進一步降低新冠病..
深圳發(fā)布利好體外診斷政策！

2022-06-08

日前，深圳市發(fā)改委發(fā)布《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》的通知。通知提出，解決產業(yè)鏈關鍵零部件核心原材料“卡脖子”問題，鞏固提升體外診斷等細分領域的優(yōu)勢；著力推動關鍵零部件的研發(fā)和技術..
關于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知

2022-06-08

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化主管部門、公安廳（局）、財政廳（局）、商務主管部門、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局，國家稅務總局各省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市稅務局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化局、公安局、財政局、商務局、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局：
今年北京已有14個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

2022-06-07

今年5月，北京市又有3個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，分別是患者程控充電器、血管內成像設備、一次性使用血管內成像導管。記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，今年已有14個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
美國醫(yī)療器械呈現五大創(chuàng)新趨勢

2022-06-07

美國食品藥品管理局（FDA）對創(chuàng)新醫(yī)療器械（即目前市場上沒有與之“實質相同”的、非高風險醫(yī)療器械）采用重新分類申請（DeNovo）方式進行審查。據動脈網統(tǒng)計，2021年，共有30款創(chuàng)新醫(yī)療器械通過DeNovo方式獲批。從FDA批準的這些產..
現階段醫(yī)用耗材集采三種模式及降價效果分析

2022-06-06

在國家集中帶量采購政策的推動下，全國各省（區(qū)、市）在國家高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購試點的基礎上，采用不同的方式，分類、分批、分層開展了醫(yī)用耗材和試劑的集中帶量采購，且集采區(qū)域范圍、品種范圍還將進一步擴大。集..
阿爾茨海默病源性輕度認知障礙診療中國專家共識2021

2022-06-05

隨著社會人口老齡化的到來，阿爾茨海默病（AD）給全球公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來了沉重的社會和經濟負擔。AD在出現典型癥狀前20多年，腦組織就可能發(fā)生一系列的病理生理改變，在此過程中出現的輕度認知障礙（MCI），即AD源性MCI，是最早有臨床癥狀的階段，該階段成為AD早期檢測、診斷和防治最為重要的窗口。
臨床檢驗器械通用名稱命名指導原則

2022-06-04

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