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6月2日，國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知，提出五點要求，全文如下。

5月31日，上午舉行的市疫情防控工作新聞發(fā)布會上，上海衛(wèi)生健康委主任鄔驚雷介紹：5月30日，我市新增9例新冠肺炎本土確診病例和22例本土無癥狀感染者。在9例本土確診病例中，7例在閉環(huán)隔離管控中發(fā)現(xiàn)，2例為無癥狀感染者轉(zhuǎn)歸確診病例..

國家衛(wèi)生健康委科教司高度重視兒童用藥工作，為解決兒童用藥研發(fā)難題，通過“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項進行系統(tǒng)布局。“十三五”以來，專項累計投入中央經(jīng)費5.2億元，優(yōu)先支持《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》品種，推動關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)，支持“中國兒科人群藥物臨床試驗協(xié)作網(wǎng)”、“中國兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟”和“中國兒童用藥大數(shù)據(jù)平臺”等創(chuàng)新支撐體系建設(shè)，協(xié)調(diào)工信、藥監(jiān)、醫(yī)保等多部門共同營造良好創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，兒童藥缺乏的現(xiàn)狀正逐步改善。

日前，貴州省醫(yī)療保障局等四部門下發(fā)調(diào)整新型冠狀病毒核酸檢測項目和抗原檢測項目收費標準的通知。疾控檢測機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)開展新冠病毒核酸檢測項目最高收費標準調(diào)整為16元/人次（含檢測試劑）；多人混檢最高收費標準調(diào)整為5元/人次（含檢測試劑），大規(guī)模篩查時不高于3.5元/人次（含檢測試劑）。疾控檢測機構(gòu)、公立醫(yī)療機構(gòu)開展新冠病毒抗原檢測項目最高收費標準調(diào)整為2元/人次，包含試劑的總費用不高于6元。通知自2022年5月30日執(zhí)行。

為加強醫(yī)療器械注冊人制度下注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》..

基于高通量測序（high-throughput sequencing）即下一代測序（next generation sequencing，NGS）的技術(shù)，檢測腫瘤組織中的基因變異，正在廣泛用于腫瘤診療相關(guān)領(lǐng)域。腫瘤基因變異類型包括點突變、插入、缺失、基因重排/融合、拷貝數(shù)異常等。尤其精準醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，在抗腫瘤藥物的伴隨診斷領(lǐng)域也起到了至關(guān)重要的作用。

依據(jù)IVDR附錄VIII分類規(guī)則Rule5，一般類的IVD儀器，實驗室耗材，緩沖液、培養(yǎng)基等樣本處理類器械屬于ClassA，也就是IVDR下最低分類（其它由高至低為ClassD, C, B），CE符合路徑為附錄AnnexIV符合性申明。

對近日輿論關(guān)注較多的新冠病毒核酸檢測費用等問題，國家醫(yī)保局有關(guān)司負責(zé)人接受了總臺記者的采訪。

國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步盤活存量資產(chǎn)擴大有效投資的意見 國辦發(fā)〔2022〕19號