國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2021〕492號(hào)

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為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入、優(yōu)化研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策實(shí)施方式的部署，深入開(kāi)展2021年“我為納稅人繳費(fèi)人辦實(shí)事暨便民辦稅春風(fēng)行動(dòng)”，國(guó)家稅務(wù)總局今日對(duì)外發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策有關(guān)問(wèn)題的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），在允許企業(yè)10月份納稅申報(bào)期享受上半年研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除的基礎(chǔ)上，2021年10月份納稅申報(bào)期再增加一個(gè)季度優(yōu)惠。同時(shí)優(yōu)化簡(jiǎn)化研發(fā)支出輔助賬樣式，調(diào)整優(yōu)化計(jì)算方法，促進(jìn)企業(yè)提前享受研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除優(yōu)惠，增加流動(dòng)資金，緩解資金壓力，減輕辦稅負(fù)擔(dān)。

現(xiàn)在市場(chǎng)上已經(jīng)獲得注冊(cè)證的質(zhì)譜儀主要包括液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)、基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等類(lèi)型。

各有關(guān)單位： 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)“藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)研究”項(xiàng)目任務(wù)分工，器審中心、藥審中心、山東大學(xué)（山東省醫(yī)療器械藥品包裝檢驗(yàn)研究院）合作編寫(xiě)了《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（..

各有關(guān)單位： 為促進(jìn)臨床試驗(yàn)信息和數(shù)據(jù)互通，指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)范遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)集相關(guān)資料，我中心形成了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。希望領(lǐng)域內(nèi)專(zhuān)家、學(xué)者，生產(chǎn)..

各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求格式及內(nèi)容的編寫(xiě)，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）（征求意見(jiàn)稿..

2021年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品109個(gè)。其中，體外診斷產(chǎn)品11個(gè)，境內(nèi)第三類(lèi)體外診斷產(chǎn)品8個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)體外診斷產(chǎn)品3個(gè)。 8月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了3款新冠檢測(cè)試劑，分別是上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）、山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）、江蘇奇天基因生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光RT-RAA法）。

以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序的企業(yè)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入‘違規(guī)名單’，并取消該企業(yè)的申報(bào)、中選資格”。

附件1：領(lǐng)軍人物評(píng)選活動(dòng)候選人登記表 附件2：“創(chuàng)之星”杯中國(guó)體外診斷產(chǎn)品年度最佳創(chuàng)新產(chǎn)品（儀器試劑）評(píng)選申報(bào)表 附件3：“創(chuàng)之星”杯中國(guó)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)年度優(yōu)秀論文評(píng)選申請(qǐng)表 ..