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387款IVD試劑擬免于臨床試驗

2024-11-11

近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布了關于公開征求對免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通知，包含387款試劑。意見征集截止時間為2024年12月3日前。目錄中的試劑包含變..
血細胞分析校準指南

2024-11-11

2024年4月，國家衛健委發布衛生行業標準《血細胞分析校準指南》，該標準已于2024年9月1日實施！本標準由國家衛生健康標準委員會臨床檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術咨詢，由國家衛生健康委醫療管理服務指導中心負..
9款IVD試劑國家標準物質停用！

2024-11-10

近日，中國食品藥品鑒定研究院發布《體外診斷試劑國家標準物質停用通知》具體內容如下：各有關單位：現停止使用以下體外診斷試劑國家標準物質： 370005-201601人細小病毒B19核..
IVD相關產品分類界定結果匯總（2024年第2次）

2024-11-04

10月31日，中國食品藥品檢定研究院發布《2024年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總》。本次匯總的醫療器械產品分類界定結果共226個，IVD相關產品15個。其中建議按照Ⅲ類..
110項臨床檢驗標準大匯總（1998年-2024年）

2024-10-29

抗絲狀真菌藥物敏感性試驗標準肉湯稀釋法流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞群指南便攜式血糖儀臨床操作和質量管理指南靜脈血液標本采集指南臨床檢驗室間質量評價臨床常用生化檢驗項目參考區間..
全國艾滋病檢測實驗室質量控制指南

2024-10-29

全國艾滋病檢測實驗室質量控制指南
ECMO產品動物試驗評價指標包括哪些？

2024-10-28

問：ECMO產品動物試驗評價指標包括哪些？答：通常情況下，ECMO產品的動物試驗中建議包括（但不限于）以下指標：血液相關的實驗室檢查指標；病理學相關指標；生命體征及血流動力學監測指標；ECMO運行期間..
寶創生物三類IVD新品審評報告公開

2024-10-27

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心于2024年7月23日公開《呼吸道12項病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）》產品注冊技術審評報告。申請人：廣州市寶創生物技術有限公司。本產品適用于體外定性檢測人咽拭子..
6款IVD產品獲NMPA優先審批

2024-10-25

2024年1月1日-10月24日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布6款體外診斷產品優先審批公示。 2024-10-24 醫療器械優先審批申請審核結果公示（2024年第12號）依據原國家食品藥品監督管理總局..
膀胱癌早診早治專家共識（2024年版）

2024-10-24

摘要膀胱癌是常見的泌尿系統惡性腫瘤之一，嚴重威脅著中國人民的生命健康。近年來，隨著人均壽命的延長，以及人口老齡化的加速，膀胱癌的發病率和死亡率呈逐年上升趨勢。提高早期膀胱癌的檢出率并進..

總數 1741條信息共 175 頁首頁上一頁 1 .. 7 8 91011 12 13..175 下一頁末頁

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