我院已完成新型冠狀病毒（奧密克戎株）核酸國家標準品和新型冠狀病毒（奧密克戎株）抗原國家標準品的研制，現就說明書內容向社會公示并征求意見（詳見附件）。請于2022年9月4日前反饋意見。 聯系人：周海衛 聯系電話：0..

口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設備技術審評要點（試行）

國家醫保局首次回應，創新醫用耗材納入醫保支付，建立全國統一的醫藥掛網和交易規則... 創新耗材納入醫保支付， 國家級新規即將出臺 近日，國家醫保局發布了對“對十三屆全國人大五次會議第8013號建議”的答復。..

8月22日，云南省藥品集中采購平臺發布的一則通知顯示，中標企業圣湘生物主動申請將4款中標新冠核酸檢測試劑盒價格下調，最低降至3.6元/人份。這已是4月份以來，云南省藥品集中采購平臺發布的第19則新冠檢測試劑以及耗材中標產品主動..

定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導原則

根據口岸疫情防控形勢，海關總署將于8月31日零時啟用第九版《中華人民共和國出／入境健康申明卡》。我們熟悉的各互聯網申報渠道，例如健康申明卡微信小程序申報、互聯網網頁申報、掌上海關APP同步啟用新版申報功能。 那么，第九版《中華..

2022年8月22日，廣東省醫療器械管理學會正式發布《全自動核酸提取儀》《一次性使用采樣拭子》《樣本保存管（含保存液）》。

一、《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》出臺的背景是什么？ 2021年6月，中共中央、國務院印發《關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定》（以下簡稱《決定》），實施一對夫妻可以生育三個子女政策，配套..

三諾生物半年度凈利2.10億元同比增長76.39% CACLP2022展位號：A2-2901 8月20日，三諾生物（300298）發布2022年半年報，公司2022年1-6月實現營業收入12.92億元，同比增長14.25%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.10億..

為加快推進廣州市生物醫藥與高端醫療器械產業鏈有關工作部署，落實《廣州市加快推動醫學檢驗產業集群發展實施方案》，全面提高廣州市體外診斷產品的創新研發水平與醫學檢驗服務水平，8月17日上午，廣州市發展改革委組織召開會議，研究推動重點企業實驗室自建的重大檢測方法應用。 會議由廣州市發展改革委創新和高技術發展處副處長王世華主持，廣州市衛健委體制改革處處長蔡映紅、市市場監管局器械處處長徐國炬、四級調研員楊珊、生物島管委會副主任王亞綢受邀出席，生物產業聯盟及金域、達安臨檢、萬孚、華銀、燃石、基準醫療等代表參加會議。 王世華副處長介紹了與會人員，并傳達了工作的會議精神，簡要介紹了本次會議背景及目的。會上，各企業代表就各單位LDT項目的工作開展情況作了發言，針對項目進展、遇到的難題以及需要支持的事項依次進行了介紹。 會議要求，各企業需盡快從各自開展的LDT項目中，篩選出比較成熟的、重點的、低分險且有重大臨床意義的LDT項目進行上報，最后將針對具有示范意義和帶動作用的重點項目開展先行先試改革。