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2022年度河南省科學技術獎授獎建議項目公示

2022-10-08

2022年度河南省科學技術獎評審工作已經結束，共評出省自然科學獎、省技術發明獎、省科學技術進步獎授獎建議項目310項。根據《河南省科學技術獎勵辦法》的規定，自即日起將授獎建議項目(包括項目主要完成人和主要完成單位)在河南省科..
關于公開征求《寨卡病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》等4項體外診斷試劑注冊審查指導原則意見的通知

2022-10-08

各有關單位：根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《寨卡病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）、《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指..
國家藥監局器審中心關于發布定性檢測體外診斷試劑分析性能評估等6項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告（2022年第36號）

2022-10-08

國家藥監局器審中心關于發布定性檢測體外診斷試劑分析性能評估等6項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告（2022年第36號）
當前關于病原體宏基因組高通量測序產品的幾點考慮

2022-10-07

感染性疾病是由病原微生物（細菌、病毒、真菌、寄生蟲等）引起的疾病的統稱。據統計感染性疾病死因占全部死因的25%以上，是當今世界嚴重威脅人類健康的重大疾病。長期以來感染性疾病的診斷和療效監測一直依靠形態學、免..
關于公開征求《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

2022-10-06

各有關單位：為規范產品技術審評，指導申請人進行體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備設備注冊申報，我中心組織起草了《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》。現向社會公開征求意見，請將意見或..
關于公開征求《持續葡萄糖監測系統注冊審查指導原則2022年修訂版（征求意見稿）》意見的通知

2022-10-05

根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織修訂了《持續葡萄糖監測系統注冊審查指導原則2022年修訂版》，經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起..
關于公開征求《無創血糖/葡萄糖監測產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

2022-10-05

為了規范技術審評要求，指導企業注冊申報工作，我中心組織起草了《無創血糖/葡萄糖監測產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。如有意見和建議，請填寫《反饋意見表》（附件2），將該表以電子郵..
關于征集細菌和病毒等病原體數字PCR定量產品研發單位的通知

2022-10-04

各相關單位：數字PCR（DigitalPCR，簡稱dPCR）技術已廣泛應用于DNA/RNA拷貝數定值和相關標準物質研制。國內外已有多款商業化dPCR儀器上市及應用，但目前不管是dPCR儀器還是dPCR試劑均缺乏相關標準，其性能指標不一、檢..
國家藥監局關于緩繳藥品、醫療器械產品注冊費的公告

2022-10-03

根據《關于緩繳涉及企業、個體工商戶部分行政事業性收費的公告》（財政部國家發展改革委公告2022年第29號），現就緩繳藥品注冊費、醫療器械產品注冊費有關事項公告如下： 2022年10月1日至2022年12月31日期間提交藥品、醫療器械..
國家藥品標準物質供應新情況（2022年第九期）

2022-10-03

現發布2022年第九期國家藥品標準物質供應新情況，包括16個上市的新品種、36個已換批品種（含有效使用期限）和2個停用品種名單。詳見表1、表2和表3。表1：上市的新品種名單序號 ..

總數 1741條信息共 175 頁首頁上一頁 1 .. 59 60 616263 64 65..175 下一頁末頁

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