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國家衛生行業標準規定的檢驗項目參考區間最新匯總

2024-02-01

自2012年12月開始，國家衛健委陸續發布了關于血細胞分析、生化、免疫學檢驗項目參考區間的15個國家衛生行業標準，適用于各級醫療衛生機構臨床實驗室檢驗項目結果的報告和解釋，有關體外診斷廠商也可參照使用。
《兒童副流感病毒感染臨床實驗室診斷專家共識》發布

2024-01-31

2024年1月19日，國家兒童健康與疾病臨床醫學研究中心和中華醫學會兒科學分會臨床檢驗學組聯合發布了《兒童副流感病毒感染臨床實驗室診斷專家共識》，為各醫院對兒童HPIV感染的診療和預防提供參考。
CMDE審評報告：人外泌體CA125、HE4、C5a檢測試劑盒（化學發光法）

2024-01-31

2024年1月30日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心公開《人外泌體CA125、HE4、C5a檢測試劑盒（化學發光法）》產品注冊技術審評報告。
2024子宮頸癌篩查和早期精準診斷現狀白皮書發布

2024-01-30

2024年1月，《2024子宮頸癌篩查和早期精準診斷現狀白皮書》全文終于正式見刊于《中國實用婦科與產科雜志》)。作為子宮頸癌篩查和精準診斷領域首部白皮書，將為子宮頸癌的防控工作者提供重要參考和指導，助力2030年消除子宮頸癌戰略目標的達成。
2月1日實施：醫院感染監測標準

2024-01-30

2023年9月5日，國家衛健委發布《醫院感染監測標準》，于2024年2月1日實施。
1月新實施！行業標準《定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性》由多家IVD企業參與起草

2024-01-28

國家藥監局發布行業標準《體外診斷檢驗系統性能評價方法第6部分：定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性》YY/T 1789..6—2023，該標準于2024年1月15日實施！
CMDE審評報告：人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

2024-01-27

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心于2022年8月3日公開《人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化檢測試劑盒（熒光 PCR 法）》產品注冊技術審評報告。申請人：上海捷諾生物科技有限公司。
新產業、雅培參與起草！行業標準《甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）》實施

2024-01-27

國家藥監局發布行業標準《甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）》YY/T 1817—2022，該標準已于2023年12月1日實施！
CMDE審評報告：人類APOE基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

2024-01-26

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心于2024年1月23日公開《人類APOE基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）》產品注冊技術審評報告。
國家衛健委發布基層醫療衛生機構建設三年行動標準

2024-01-25

為貫徹落實中辦、國辦《關于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的意見》《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》，持續加強基層醫療衛生機構服務能力建設，制定本方案。

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