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關于《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》的政策解讀

2019-06-19

一、制訂背景醫用耗材品種品規多，應用廣泛，與醫療質量、醫療安全和醫療費用密切相關。規范醫用耗材的使用和管理，對于深化醫藥衛生體制改革，維護人民健康具有重要意義。2018年，我委啟動醫用耗材管理有關規定的制訂工作，并委托有關..
關于印發醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）的通知

2019-06-19

國衛醫發〔2019〕43號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局：為規范醫療機構醫用耗材管理，促進醫用耗材合理規范使用，保障醫療質量與安全，國家衛生健康委、國家中醫藥局組織制定了《醫療機構醫用耗材管理..
國家衛健委發文，明確社區醫院基本標準和醫療質量安全核心制度要點

2019-06-18

國家衛生健康委辦公廳關于印發社區醫院基本標準和醫療質量安全核心制度要點（試行）的通知為貫徹落實黨的十九大精神和健康中國戰略部署，滿足人民群眾對基本醫療衛生服務的需求，提升基層醫療機構綜合服務..
關于醫療器械注冊電子申報信息化系統業務辦理有關事宜的通告（2019年第4號）

2019-06-10

關于醫療器械注冊電子申報信息化系統業務辦理有關事宜的通告（2019年第4號）2019年5月31日，國家藥品監督管理局發布了《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告》（2019年第46號）。近期，我中心陸續接到行政相對人關于醫療器械注冊電子申報..
關于實施醫療器械注冊電子申報的公告（2019年第46號）

2019-06-03

關于實施醫療器械注冊電子申報的公告（2019年第46號）為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），實現醫療器械注冊申請的電子申報，國家藥品監督管理局組織開發了..
關于推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通知

2019-05-29

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局：為進一步推動健康中國建設，更好地實施分級診療和滿足群眾健康需求，根據《國務院辦公廳關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》（國辦發〔2017〕32號）等文件要求，..
山東省藥品監督管理局關于公開征求《山東省體外診斷試劑生產現場檢查指南（征求意...

2019-05-29

各有關單位:為加強省內醫療器械監管人員對體外診斷試劑產品和質量管理體系的認知和掌握，指導全省醫療器械監管人員科學開展監督檢查工作，同時為生產企業開展生產管理活動提供參考，根據省內體外診斷試劑生產企業現狀和監督管理工作實際..
醫聯體怎么建?國家衛生健康委出臺官方要求標準

2019-05-24

2019年5月22日，國家衛健委官網發布《城市醫療聯合體建設試點工作方案》，推進分級診療制度建設和醫療聯合體（以下簡稱醫聯體）建設，構建優質高效的醫療衛生服務體系，逐步實現城市醫聯體網格化布局管理，如何建設醫聯體，姬華奎匯總國..
重磅：國家市場監管總局局長任命調整張茅不再擔任

2019-05-21

國家市場監督管理總局5月17日召開干部大會，宣布中央對市場監督管理總局主要負責同志職務調整的決定。肖亞慶同志任國家市場監督管理總局黨組書記、局長。免去張茅同志的國家市場監管總局局長、黨組書記職務。肖亞慶簡歷1959年出生。1982..
4+7帶量采購落地執行層面的五大問題探討

2019-05-21

4+7帶量采購目前已經在十一個試點城市鋪開，可以肯定的說，國家實施一致性評價藥品的帶量采購政策是惠及民生的，也是全國患者翹首以盼的。但相關的問題也暴露出來。這些問題噬待管理部門重視和解決。目前4+7帶量采購落地執行層面主要有以..

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