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核酸檢測中的哪些環節必須由專業技術人員來操作

2022-04-05

在目前嚴峻的疫情防控工作中，各醫療機構的核酸檢測能力經受住了一次又一次的考驗，同時許多默默奉獻的志愿者也參與到核酸檢測工作中。
醫療器械生產經營監管新法規制度體系加速完善

2022-04-03

日前，國家藥監局公開發布《醫療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南》《禁止委托生產醫療器械目錄》《醫療器械委托生產質量協議編制指南》，向各�。▍^、市）藥監局印發《關于加強醫療器械跨區域委托生產協同監管工作的意見》，加上此前發布的《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》，新修訂《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》的核心配套文件陸續出臺，新的醫療器械生產經營法規制度體系加速完善。
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀

2022-04-01

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（2022年第28號公告，以下簡稱“《規范》”）已發布，自2022年5月1日起施行。現就《規范》的修訂背景、主要內容和重點修訂部分等內容解讀如下：
上海：離滬須持48小時核酸+24小時抗原陰性證明，支持新冠病毒疫苗和治療藥物進口！

2022-04-01

4月2日零時起，離滬人員須持48小時內核酸及24小時內抗原檢測雙陰性證明 3月31日晚間，上海市疫情防控工作領導小組辦公室發布消息：為遏制疫情擴散蔓延，保障人民群眾生命安全和身體健康，上海繼續強化“非必要不離滬”。 ..
國家醫保局：新冠抗原檢測收費總額不得高于每人次15元

2022-03-29

為適應疫情防控需要，促進新型冠狀病毒抗原檢測公平可及，合理控制價格水平，降低社會經濟負擔，現就加強新型冠狀病毒抗原檢測價格管理通知如下：一、各省級醫療保障部門應在2022年4月8日前明確政策，對于公立醫療機..
中國乳腺癌規范診療質量控制指標（2022版）

2022-03-29

下載：中國乳腺癌規范診療質量控制指標（2022版）
青海省藥監局加強新冠病毒抗原檢測試劑監管

2022-03-27

近日，青海省藥監局印發通知，就強化新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全監管提出明確要求。
國家醫療保障局辦公室關于加強新型冠狀病毒抗原檢測價格管理的通知

2022-03-26

國家醫療保障局辦公室關于加強新型冠狀病毒抗原檢測價格管理的通知醫保辦函〔2022〕13號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局：為適應疫情防控需要，促進新型冠狀病..
關于征集5項體外診斷試劑注冊審查指導原則相關生產企業信息的通知

2022-03-26

各有關單位：根據2022年指導原則制定計劃，進一步指導申請人相關產品的注冊申報工作，我中心現已啟動《丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則》等5項指導原則的制定工作，希望有相關產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與。..
《醫療器械分類目錄》調整部分內容

2022-03-25

為進一步深化醫療器械審評審批制度改革，依據醫療器械產業發展和監管工作實際，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求，國家藥監局決定對《醫療器械分類目錄》部分內容進行調整�，F將有關事項公告如下：

總數 1741條信息共 175 頁首頁上一頁 1 .. 83 84 858687 88 89..175 下一頁末頁

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