四是落實高風險區“快封快解”。連續5天沒有新增感染者的高風險區，要及時解封。

因應北京防控新形勢，在落實國務院聯防聯控機制第九版防控方案和二十條優化措施的基礎上，北京新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領導小組辦公室、首都嚴格進京管理聯防聯控協調機制辦公室決定，自2022年12月6日起，北京市核酸檢測查驗實行..

市疫情防控工作領導小組辦公室發布優化調整疫情防控的相關措施，具體如下： 一、乘坐軌道交通、地面公交、輪渡等市內公共交通工具，不再查驗核酸檢測陰性證明。 二、全市公園、景區等室外公共場所，不再查驗核..

根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則（2022年修訂版征求意見稿）》（附件1）、《腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑注冊審查指導原則（2022年修訂版征求意見稿）》（附件2）、《乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊審查指導原則（2022年修訂版征求意見稿）》（附件3）、《流行性感冒病毒抗原檢測試劑注冊審查指導原則（2022年修訂版征求意見稿）》（附件4）、《流行性感冒病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（2022年修訂版征求意見稿）》（附件5）、《弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑技術審查指導原則（2022年修訂版征求意見稿）》（附件6）、《病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊審查指導原則（2022年修訂版征求意見稿）》（附件7）。現向社會公開征求意見。

11月30日，國家藥監局綜合司發布《關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。

12月1日是第三十五個世界艾滋病日。國務院總理李克強日前對艾滋病防治工作作出重要批示。批示指出： 防治艾滋病是守護人民群眾生命安全和身體健康的大事。近年來，經過各地各部門和全社會不懈努力，我國艾滋病防治取得明顯成效..

隨著醫療技術和診療理念的進步，以日間手術為代表的日間醫療模式在全世界范圍內迅速發展。長期的實踐證明，其能夠有效提高醫療資源利用效率。2015年，我委印發《進一步改善醫療服務行動計劃》，將“推行日間手術”作為改善醫療服務行動的重要措施。2018年，我委在《進一步改善醫療服務行動計劃（2018-2020年）》中提出鼓勵有條件的醫院設置日間病房、日間治療中心等，推行包括日間手術、日間化療在內的多種日間醫療服務，惠及更多患者。2021年，國務院辦公廳發布《關于推動公立醫院高質量發展的意見》，將發展日間手術作為提升醫療資源使用效率的重要手段，進一步激發了醫療機構開展日間醫療的積極性。據統計，目前近60%的三級公立醫院都開展了日間醫療。

根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。

為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《液相色譜串聯質譜系統注冊審查指導原則》，現予發布。 附件：1.液相色譜串聯質譜系統注冊審查指導原則（下載）

各有關單位： 根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導原則》等13項第二類指導原則（附件1），現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。..