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外資醫院要來了，會給國內老百姓帶來什么？

2024-09-19

近日，商務部、衛健委等部門發布通知，擬允許在北京、上海、海南等9地設立外商獨資醫院。如果將來中國開設越來越多的外資醫院，對于普通老百姓意味著什么呢？首先意味著民眾就醫有了更豐富的選擇。從消費者的角度來看..
45家企業58款三類IVD產品獲批

2024-09-19

2024年8月，國家藥監局共批準第三類IVD產品58個，涉及45家體外診斷企業。根據CACLP統計，邁克、達安、同昕、康巨全弘、血康陸道培各有3個IVD產品獲批；羅氏、圣湘、博日各有2個產品獲批。產品詳情如下（..
達安基因三類IVD新品審評報告公開

2024-09-19

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心于2024年8月18日公開《猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）》產品注冊技術審評報告。申請人：廣州達安基因股份有限公司。本試劑盒用于體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行..
200家鄉鎮衛生院獲4億元補助！

2024-09-18

近日，財政部官方網站發布了《財政部國家衛生健康委關于下達2024年醫療服務與保障能力提升（醫療衛生機構能力建設）補助資金（第三批）預算的通知》。此次補助資金總計4億元，分配給河北、山西、吉林、黑龍江、..
支付寶母公司已收購好大夫在線

2024-09-18

近日，據企查查數據顯示，互聯網醫療企業好大夫在線的運營主體——互動峰科技（北京）有限公司進行了工商變更：股東變更為螞蟻集團旗下的上海云玚企業管理咨詢有限公司，持股比例100%；好大夫在線創始人王航、雷軍等股東退出，但王航..
2024年9月上半月國內市場研究報告

2024-09-18

內容摘要（一）9月10日，國務院新聞辦與國家醫保局舉辦【推動高質量發展系列主題新聞發布會】，提到我國將大力推進醫藥集采擴面提質，重點指導地方推進中成藥、中藥飲片和體外診斷試劑等藥品耗材聯盟集采。9..
萬泰、珠海麗珠、英科新創等參與起草：行業標準《乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（免疫層析法）》

2024-09-17

國家藥監局發布行業標準《乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（免疫層析法）》YY/T1890-2023，該標準已于2024年9月15日實施！本標準由國家藥品監督管理總局提出，由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技..
復星醫藥新動作：擬全資控股復星凱特，持續聚焦腫瘤免疫治療領域

2024-09-17

2024年9月13日，復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司復星醫藥產業擬現金出資2,700萬美元受讓KitePharma持有的復星凱特50%的股權。本次轉讓完成后，復星醫藥將持有復星凱特100%的股權，并擬作為單一股東現金出..
兩款IVD產品進入創新醫療器械特別審查程序

2024-09-16

9月13日，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序。產品名稱：人類同源重組修復缺陷檢測試劑盒（高通量測序法）申..
國內尚無同品種產品獲準注冊，一款IVD產品獲優先審批

2024-09-16

2024-09-14 醫療器械優先審批申請審核結果公示（2024年第10號）依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下..

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