9月7日，由科技部、教育部、工業和信息化部等十部門聯合印發的《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡稱《審查辦法》）正式公。 第一章總則 第一條為規范科學研究、技術開發等科技活動的科技倫理審查工作，..

9月28日，國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局3部門聯合發布《關于印發《全國醫療服務項目技術規范（2023年版）的通知》。 《項目技術規范》是各地規范醫療服務收費項目的參考依據，所列醫療服務項..

一、基本要求 國家檢驗醫學中心應依托檢驗學科特色突出的三級甲等綜合醫院，在全國檢驗醫學領域處于引領地位，并具有較好的國際影響力。臨床檢驗項目齊全，檢驗配套設施設備完善，人才梯隊結構合理，有相對成熟合理的檢..

前 言 本標準由國家衛生健康標準委員會臨床檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術咨詢，由國家衛生健康委醫療管理服務指導中心負責協調性和格式審查， 由國家衛生健康委醫政司負責業務管理、法規 司負責統籌管理。

本標準由國家衛生健康標準委員會臨床檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術咨詢，由國家衛生 健康委醫療管理服務指導中心負責協調性和格式審查， 由國家衛生健康委醫政司負責業務管理、法規司 負責統籌管理。 本標準起草單位： 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、中國人民解放軍總醫院、北京醫院/國 家衛生健康委臨床檢驗中心、 中國醫學科學院北京協和醫院、北京大學人民醫院、安徽省立醫院。 本標準主要起草人： 沈定霞、孫自鏞、胡繼紅、徐英春、胡云建、王輝、馬筱玲、簡翠。

關于發布《血液儲存標準》等4項衛生行業標準的通告 國衛通〔2023〕10號 現發布《血液儲存標準》等4項衛生行業標準，編號和名稱如下： 一、強制性衛生行業標準 WS+399—2023血液儲存標準（代替WS399—2012） ..

2023年7月底，國家六部委聯合下發了《關于印發深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務的通知》。 近期，各省級文件陸續下發，2023年下半年各省級醫藥衛生領域重點工作都有哪些“亮點”？

GB/T 40982—2021《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質量評價要求》 GB/T 40966—2021《新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒質量評價要求》 GB/T 40983—2021《新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒質量評價要求》 GB/T 40984—2021《新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒質量評價要求》 GB/T 40999—2021《新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒質量評價要求》

2023年8月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品288個，IVD醫療器械產品37個。其中，境內第三類醫療器械產品229個（IVD醫療器械產品28個），進口第三類醫療器械產品33個（IVD醫療器械產品3個），進口第二類醫療器械產品24個（IVD醫療器械產品6個），港澳臺醫療器械產品2個。

國家衛健委：最新527家經批準開展產前診斷技術的醫療機構名單