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通告 | 國家藥監局發布2018年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目

2018-06-26

國家藥品監督管理局關于發布2018年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目的通告（2018年第48號）為貫徹實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械臨床..
醫療器械監督管理條例修正案（草案送審稿）

2018-06-26

為深化審評審批制度改革，鼓勵醫療器械創新，對《醫療器械監督管理條例》作如下修改：一、第八條增加三款，分別作為第二款、第三款、第四款： “申請醫療器械上市的，應當向負責藥品監督管理的部門辦理備案或者經國務院藥品監督管理..
司法部就醫療器械監督管理條例征求意見

2018-06-26

司法部25日公布《醫療器械監督管理條例修正案（草案送審稿）》，征求社會各界的意見。送審稿對制約醫療器械有效監管的突出問題一并予以解決，為改革和監管提供法律支撐。送審稿進一步明確醫療器械上市許可持有人制度，將臨床試驗審批..
上海市食品藥品監督管理局關于本市醫療器械臨床試驗備案啟用“法人一證通”簽章的通知

2018-06-26

各相關單位：自2018年7月1日起，本市醫療器械臨床試驗備案啟用“法人一證通數字證書”（以下簡稱“法人一證通”）進行電子簽章，現將有關要求通知如下：一、自實施之日起，本市醫療器械臨床試驗備案開展無紙化備案，備案人通過上海市食..
國家藥品監督管理局關于批準注冊90個醫療器械產品公告（2018年第39號）

2018-06-26

2018年5月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品90個。其中，境內第三類醫療器械產品46個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品21個（具體產品見附件）。特此公告。附件：2018年5月批準注冊醫療器械產品目錄國家..
國家藥品監督管理局關于發布2018年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目的通告（201...

2018-06-26

為貫徹實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械臨床試驗監督管理，根據2018年重點工作安排，國家藥品監督管理局抽取膠囊內窺鏡系統（受理號：CQZ17..
醫院藥企必看︱商務部發布《2017年藥品流通行業運行統計分析報告》

2018-06-22

昨日（6月21日），商務部發布《2017年藥品流通行業運行統計分析報告》（以下簡稱《報告》），對我國藥品流通行業整體規模、企業銷售、所有制結構、物流配送、醫藥電商運營、企業上市等情況以及行業運行特點進行了分析，對發展趨勢進行了..
第二批國家中醫臨床研究基地建設單位公示名單出爐

2018-06-22

國家中醫藥管理局辦公室關于第二批國家中醫臨床研究基地建設單位名單的公示[hr] 根據《國家中醫藥管理局辦公室關于組織第二批國家中醫臨床研究基地建設項目申報工作的通知》，我局組織專家對各地申報項目進行遴選，確定了第二批國家中醫..
關于做好2018年國家基本公共衛生服務項目工作的通知

2018-06-21

關于做好2018年國家基本公共衛生服務項目工作的通知國衛基層發〔2018〕18號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生計生委、財政廳局、中醫藥管理局：現就做好2018年國家基本公共衛生服務項目有關工作通知如下：一、抓好工作落實 ..
首任國家醫保局長為三明“站臺”，福建模式或將席卷全國！

2018-06-21

6月19日，福建省人民政府發布消息稱，15日至16日，國家醫保局局長胡靜林一行來閩調研醫療保障工作。胡靜林一行考察了三明市醫管中心、市第一醫院、沙縣高橋鎮衛生院和新橋村衛生所等，并聽取了福建省、三明市醫改工作匯報。福建省醫改領..

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