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【北京】發布化學發光免疫類體外診斷試劑（盒）產品技術審評規范

2018-07-12

北京市食品藥品監督管理局關于發布化學發光免疫類體外診斷試劑（盒）產品技術審評規范的通知各有關單位：為了進一步規范和明確北京市醫療器械產品注冊申報和技術審查要求，根據北京市生產企業現狀和產品注冊工作的實際情況，我局組織..
“政策支持+體量擴張+集中采購”三駕齊驅，賦能基層醫療市場！

2018-07-12

比醫聯體更接地氣的醫共體來啦，基層醫療市場將迎來大爆發。 6月22日，國家衛生健康委員會在浙江省杭州舉辦新聞發布會，主題是“醫療技術能力提升和醫療質量水平雙提升”。會上提出了今后在縣域醫共體建設方面將會采取的方法和路徑。 ..
20部門罕見聯合發文！擴大進口再加碼誰是受益者？

2018-07-11

日前，國務院辦公廳轉發商務部等20個部門《關于擴大進口促進對外貿易平衡發展的意見》。《意見》從四個方面提出政策舉措：一是優化進口結構，促進生產消費升級；二是優化國際市場布局；三是積極發揮多渠道促進作用；四是改善貿易自由化便..
2017年度全國認證認可檢驗檢測服務業統計信息發布

2018-07-11

7月10日，國家市場監管總局、認監委發布了2017年度全國認證認可檢驗檢測服務業統計信息和認證認可強國建設有關情況。統計數據顯示，截至2017年底，全國認證認可檢驗檢測機構達到36797家，數量較2016年底增長9.44%；認證認可檢驗檢測機..
國家藥監局：推動醫療器械“雙隨機”全覆蓋飛檢

2018-07-11

2018年7月6日，國家藥監局召開“全國藥品監管工作座談會”，國家藥監局對下半年的工作進行了具體部署，其中對醫療器械監管提出：要加強監管，嚴厲打擊違法違規行為，強化事中、事后監管，聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫療器械等..
這些醫療新政策中的“紅利”砸中你了嗎？

2018-07-10

藥監局表態啦：強化服務意識，持續深化審評審批制度改革，加快進口藥上市步伐，助推藥品高質量發展，優化提升便民服務，每年都有志做幾件增加群眾和企業獲得感的事情。醫院4大業務外包合法 6月19日，國家衛生健康委員會發布了《關于進..
政策 | 山東省發文要求加快干細胞等前沿技術的臨床應用！

2018-07-10

近日，山東省人民政府正式發布了《山東省醫養健康產業發展規劃（2018-2022年）》，規劃中明確提出：加快干細胞與再生醫學、生物治療、基因檢測與靶向治療等前沿技術的臨床應用，增強重大疾病防治科技支撐能力。以預防醫療服務為核心，加..
上海關于開放公私合作辦醫、開放醫保數據政策

2018-07-10

為了將上海建設成為“亞洲醫學中心”，上海市將出臺一份內容包含醫藥、養老、精準醫療等多方面多達50項新政的重磅政策，并制定了相關落實的委辦局機構。其中關于公私合辦非營利性機構、對醫保數據的開放等政策尤為值得關注。在6月19日..
FDA醫療AI審批開綠燈 9項已獲批

2018-07-09

醫療AI趨勢如何？從最近獲得FDA批準的醫療AI產品，或許可以了解一二。自2017年7月食品藥品監督管理局（FDA）發布數字健康創新行動計劃（DigitalHealthInnovationActionPlan,DHIAP）以來，已批準相關醫療人工智能產品9項。事實上，審..
國產創新醫療器械各省重獎大比拼！！！

2018-07-09

加速國產替代，鼓勵醫療器械創新，各省已經進入實質性落地階段，除了鼓勵研發，對于創新醫療器械銷售收入，更是按比例給予真金白銀的獎勵！重獎研發創新，還按銷售收入3%獎勵近日，煙臺市科技局《煙臺市藥品和醫療器械創新產品獎勵實..

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