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四川省關于辦理醫療器械委托生產的有關問題解答

2024-08-16

為進一步落實《國家藥監局關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》（2024年第38號），切實加強我省醫療器械注冊人委托生產監管，現就企業普遍關注和疑惑的相關問題解答如下。 1.醫療器械注冊人委托生..
深化編制、薪酬改革！國家衛健委主任深入詮釋醫改任務

2024-08-16

日前，國家發布了《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》，提出了醫藥衛生體制的7個重大深化改革方向，引發社會各方高度關注。近日，國家衛生健康委黨組書記、..
【審評報告】人 CYP2C19、ALDH2、ApoE 和 SLCO1B1 基因檢測試劑盒（PCR-飛行時間質譜法）

2024-08-14

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心于2024年8月13日公開《人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因檢測試劑盒（PCR-飛行時間質譜法）》產品注冊技術審評報告。申請人：浙江迪譜診斷技術有限公司。 ..
廣東發文！二級及以上醫院督查呼吸道病原體及核酸快檢能力建設！

2024-08-12

近日，一封廣東省感染性疾病醫療質量控制中心文件《關于印發2024年廣東省提高呼吸道病原體核酸檢測覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測百分比暨提高抗流感病毒藥物使用前流感病原學診斷陽性率專項行動方案》的通知，引發業內廣泛關注。 ..
胃癌篩查與早診早治方案（2024版）

2024-08-12

國家衛生健康委員會醫療應急司.胃癌篩查與早診早治方案（2024年版）[J].中華腫瘤雜志,2024,46(10):網絡預發表. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20240705-00276. ..
上海兒童醫學中心獲批2項國家臨床重點專科建設項目

2024-08-11

張浩院長領銜的“兒童心血管疾病診療技術創新和一體化管理體系建設”以及王秀敏教授牽頭的“兒童遺傳代謝與罕見病三維精準診療防篩體系建設（自籌）”獲批國家臨床重點專科建設項目。 ..
僅有一個適用樣本類型的體外診斷試劑，是否需要在申報資料CH3.5.2適用樣本類型研究項下提交研究資料

2024-08-10

Q：僅有一個適用樣本類型的體外診斷試劑，是否需要在申報資料CH3.5.2適用樣本類型研究項下提交研究資料？（7月26日） A：如申報體外診斷試劑僅有一個適用樣本類型(含抗凝劑），如EDTA-..
2024年全國深入整治騙取醫保基金工作部署會召開

2024-08-08

日前，2024年全國深入整治騙取醫保基金工作部署會在湖北省武漢市召開。會議深入學習貫徹習近平總書記重要指示批示精神和黨的二十屆三中全會精神，認真落實中央紀委國家監委關于整治騙取醫保基金問題的有關..
雷海潮：深化醫藥衛生體制改革，為中國式現代化筑牢健康根基

2024-08-07

黨的二十屆三中全會審議通過的《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》，對深化醫藥衛生體制改革提出新要求、作出新部署。深化醫藥衛生體制改革的目標和任務是什..
國家藥監局：優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案

2024-08-06

國務院辦公廳關于健全基本醫療保險參保長效機制的指導意見國辦發〔2024〕38號各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： ..

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