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《體外診斷試劑注冊管理辦法》新舊對比表

2021-09-02

術研討會美容醫療器械注冊申報專題會議總結（附視頻回放）國家藥監局關于發布應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分：體系框架的通告（2021年第65號）國家藥監局關于發布神經和..
中國器審 | 8月體外診斷相關答疑匯總

2021-09-02

體外診斷試劑臨床試驗時關于樣本應注意什么問題？
醫療器械唯一標識UDI

2021-09-01

醫療器械唯一標識（即：UDI）是醫療器械的身份證，由產品標識（DI）和生產標識（PI）組成。根據《醫療器械唯一標識系統規則》，醫療器械上市許可人應當按照醫療器械唯一標識編制標準創建、維護醫療器械唯一標識。 UDI編..
已接種疫苗人群，是否有必要開展新冠抗體檢測？

2021-09-01

在8月27日召開的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉稱，有很多民眾擔心，接種新冠疫苗后，最后中和抗體水平沒有或者下降，會不會沒有保護效果或者沒有保護力了，希望能夠去檢測。這既沒有必要，也不可行。
深化醫療服務價格改革試點方案

2021-09-01

深化醫療服務價格改革是推進醫療保障和醫療服務高質量協同發展的重要舉措。按照黨中央、國務院關于深化醫療保障制度改革任務部署，為加快建立科學確定、動態調整的醫療服務價格形成機制，持續優化醫療服務價格結構，現制定本方案。
國家衛生健康委員會醫師資格考試委員會公告

2021-08-31

為統籌做好新冠肺炎疫情防控和醫師資格考試工作，2021年全國醫師資格考試醫學綜合考試延期至9月18日至20日舉行。
醫務人員福利來了！國家五部門聯合印發公立醫院薪酬制度改革指導意見

2021-08-31

2017年全國啟動公立醫院薪酬制度改革試點以來，在各部門的大力支持下，各地認真貫徹落實“允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵”的要求，積極推進公立醫院薪酬制度改革，在薪酬水平、薪酬結構、資金來源、考核評價等方面進行探索，取得了積極成效，形成了福建省和三明市等地可復制、可推廣的經驗做法。
醫療器械注冊與備案管理辦法

2021-08-31

為了規范醫療器械注冊與備案行為，保證醫療器械的安全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

2021-08-31

第一條為了規范體外診斷試劑注冊與備案行為，保證體外診斷試劑的安全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
《國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案》

2021-08-31

國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化 “證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案為貫徹落實《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》（國發〔2021〕7號，以下簡稱《通知..

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