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解讀《關于取消第三類醫療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》

2016-09-20

7月2日，衛計委官網發布了《關于取消第三類醫療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》（以下簡稱通知）。《通知》指出，根據《國務院關于取消非行政許可審批事項的決定》（國發〔2015〕27號），衛計委決定取消第三類醫療技術臨床應用的..
躋身第二大板塊，體外診斷已成為醫械產業發展的重要增長極

2016-09-20

有人形容現在醫生看病都是“診斷先行”，可見診斷在現代醫學中的重要性。據中國醫藥報記者馬艷紅報道，近年來，隨著國家醫療保障政策的完善，以及各種新技術的興起，體外診斷（IVD）產業得到前所未有的發展，成為醫療器械市場中最為活..
新模式助力廣東省體外診斷試劑產業位居國內前列

2016-09-20

近日，由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司指導的首次“體外診斷試劑質量萬里行”活動在廣東省珠海市啟動。活動將歷時3個月。廣東因體外診斷試劑產業發展位居國內前列，成為本次活動的重點地區。各項指標名列前茅據介紹，“體外..
第十四屆中國（國際）檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會

2016-09-20

又是一年一度的中國體外診斷盛宴，又是一年一度的體外診斷生產與經營、流通與應用、信息與分享、交流與溝通的盛會。第十四屆中國（國際）檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP春季會)定于2017年3月12日-14日在青島國際會展中心隆重舉行。..
第四屆博德中國（國際）體外診斷高峰論壇” 的通知

2016-09-20

科斯邁是全球領先的全自動化學發光免疫分析儀專業制造商，擁有全系列完全自主知識產權的各類產品。其系列產品全面支持酶促和直接化學發光檢測體系，全面兼容微孔及磁微粒檢測方式，全面適用于國產及進口檢測試劑。科斯邁是全球領先的全..
第四屆博德中國（國際）體外診斷高峰論壇” 的通知

2016-09-20

科斯邁是全球領先的全自動化學發光免疫分析儀專業制造商，擁有全系列完全自主知識產權的各類產品。其系列產品全面支持酶促和直接化學發光檢測體系，全面兼容微孔及磁微粒檢測方式，全面適用于國產及進口檢測試劑。科斯邁是全球領先的全..
第四屆博德中國（國際）體外診斷高峰論壇” 的通知

2016-09-20

科斯邁是全球領先的全自動化學發光免疫分析儀專業制造商，擁有全系列完全自主知識產權的各類產品。其系列產品全面支持酶促和直接化學發光檢測體系，全面兼容微孔及磁微粒檢測方式，全面適用于國產及進口檢測試劑。科斯邁是全球領先的全..
信邦制藥收購中肽生化，瞄準體外診斷

2018-06-01

近日，信邦制藥發行股份收購中肽生化有限公司100%股權獲得證監會核準。除此之外，信邦制藥同時向包括金域投資在內的機構募集配套資金19.2億，除了用于中肽生化多肽產能擴建技術改造，以及診斷試劑及多肽制劑產業基地技術改造外，還將投入..
韓國蔚山國家科學與技術研究所開啟韓國萬人基因測序工程

2018-06-01

韓國蔚山國家科學與技術研究所上周宣布，韓國將啟動個人基因組序列工作，預計到2019年測序人數將達萬人。根據蔚山國家科學與技術研究所的資料，此次測序項目旨在獲得健康和免疫功能低下的人類基因測序數據，用來闡釋韓國人民的遺傳多樣..
MDxHealth 與SouthGenetics 合作推廣前列腺癌診斷

2018-06-01

近日，MDxHealth宣布他們將與SouthGenetics合作，并在拉丁美洲推廣他們用于前列腺癌的ConfirmMDx診斷測試。根據合作協議，SouthGenetics將擁有ConfirmMDx在阿根廷、玻利維亞、智利、哥倫比亞、多米尼加共和國、厄瓜多爾、墨西哥、秘魯、..

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