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IVD相關標準匯總（2017.05.28更新）

2016-09-20

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IVD類創新醫療器械匯總（2017.05.29更新）

2016-09-20

依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，截止2017年5月27日，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心共公示了30個IVD類創新醫療器械審批結果，小桔燈網匯總..
IVD類免臨床試驗相關產品匯總（2017.05.30更新）

2016-09-20

截至2017年5月，CFDA共對170個6840分類編碼產品進行免臨床征求意見，現匯總如下：序號名稱產品描述法規 ..
潤達醫療收購POCT行業龍頭，背后贏家居然是他

2016-09-20

近年來，醫療行業中的細分領域“體外檢測”（IVD）、“即時診斷”（POCT）發展十分迅速。即時診斷即在采樣現場即刻進行分析的快速診斷方式，省去了標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，是快速得到檢驗結果的一類新方法。 2015年10月，..
GPS、強生、美敦力...醫械外企中國區總裁名單出爐啦

2016-09-20

端午節到了，假期也到了，可是作為一家公司的領導者，從來沒有放假這個說法，千萬不要以為領導者是好當的，可能你在忙于工作的時候，他比你更忙；你在擔心業績不高工資不高的時候，他擔心的卻是公司還能否運作下去以及更多人的工資問題...
Saphetor和倫敦大學學院達成NGS合作

2016-09-20

瑞士生物公司saphetor今天宣布它已經與倫敦大學學院（UCL）就其精準醫療平臺簽署了多個服務協議。 Saphetor的軟件服務平臺為新一代測序數據中的遺傳變異進行自動的注釋和分類，旨在幫助醫生診斷疾病，并選擇最有效的治療方法。根據該..
上市公司2000強：中國7家藥企上榜，康美力壓恒瑞

2016-09-20

近日，福布斯公布2017全球上市公司2000強榜單，排名依據占相同權重的收入、利潤、資產和市值這四項指標的綜合得分。今年上榜的“全球上市公司2000強”企業來自58個國家和地區，其總營收為35.3萬億美元，利潤為2.5萬億美元，資產為..
2017年中國獨立醫學實驗室行業空間分析

2016-09-20

（一）國內外獨立醫學實驗室行業對比 1、國內檢驗外包比例低、檢驗項目較少獨立醫學實驗室在發達國家屬于發展成熟、且對社會醫療資源利用效率有顯著提高的行業，目前美國、歐洲、..
藥明康德擬募資39億在港上市，離千億市值還遠嗎？

2016-09-20

5月24日，據路透社引述銷售文件透露，內地生物制劑服務供應商藥明生物技術擬主板上市，發行約1.93億股，相當于擴大后股份17%，其中88%為新股，12%為舊股，而此次招股總數中，90%位國際配售，10%為公開發售。據了解，藥明生物技術今日..
基蛋生物IPO，擬募資6.7億

2016-09-20

5月15日，基蛋生物科技股份有限公司(簡稱“基蛋生物”)在證監會網站披露招股書，公司擬在上交所公開發行不超過3300萬股，募集資金6.69億元，其中3.14億元用于主營業務POCT體外診斷試劑及臨床檢驗分析儀器生產項目、膠乳及質控品類體外診..

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