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鐘睒睒：電商平臺價格戰不僅是劣幣驅逐良幣，更是對中國品牌和中國產業的巨大傷害

2024-11-21

11月19日晚，農夫山泉創始人鐘睒睒在江西贛州出席活動時談及今年上半年遭遇的網絡暴力、做綠瓶水背后的故事以及對網絡直播的看法，他一一做了解釋和回應。談網暴：罵我的人也是受害者鐘睒睒再次談..
CACLP探訪2024 MEDICA現場：國際舞臺上的中國力量

2024-11-20

2024年11月11日至14日，德國杜塞爾多夫國際醫療器械及設備展覽會（MEDICA）盛大啟幕，吸引了來自近70個國家的5,300多家參展商和83,000名觀眾。全球醫療從業者匯聚一堂，共探創新技術和未來發展趨勢。作為全球體外診斷行..
羅氏新品獲批！

2024-11-20

羅氏獲得VENTANAFOLR1（FOLR1-2.1）RxDx檢測的CE標志，這是首個基于IHC的伴隨診斷，可識別符合ELAHERE條件的卵巢癌患者。 VENTANAFOLR1（FOLR1-2.1）RxDx檢測試劑盒可檢測在大多數卵巢癌中過表達的葉..
肺癌防控，再添新品|安龍基因肺癌早診新品-斐維欣®發布會圓滿舉行

2024-11-20

近日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，安徽安龍基因科技有限公司（以下簡稱“安龍基因”）自主研發的斐維欣®“人SHOX2/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光法）”正式獲批三類醫療器械注冊證（國械注準20243402148）。該產..
新增一款IVD產品進入創新醫療器械特別審查程序

2024-11-19

依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告），創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。 ..
萬泰凱瑞三類IVD新品審評報告公開

2024-11-19

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心于2024年10月21日公開《EB病毒BNLF2b抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）》產品注冊技術審評報告。申請人：廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司。本產品用于體外定性檢測人血清和血漿..
國家衛健委：支持學術會議規范開展，推進疾病早篩早診早治

2024-11-18

國家衛生健康委在京召開醫藥企業座談會，聽取對當前醫藥產業發展形勢和下一步工作的意見建議，加強政企交流，推動完善服務支持醫藥產業發展政策。委黨組書記、主任雷海潮出席會議并講話。國家衛生與健康..
艾德生物三類IVD新品審評報告公開

2024-11-18

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心于2024年10月22日公開《人類IDH1基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）》產品注冊技術審評報告。申請人：廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司。本試劑盒用于體外定性檢測急性髓系白血病..
IVD新品 | 邁克、九強、三諾、美康、迪安、東方生物、三聯生物

2024-11-17

東方生物：獲得醫療器械注冊證及新獸藥證書 11月15日，東方生物公告稱，其全資子公司美國衡健的新冠抗原檢測試劑（專業版）取得的CLIA證書近日生效，并同時獲得加拿大醫療器械注冊證。控股子公司杭..
兒科門急診人數驟增！“元兇” 竟是它

2024-11-17

伴隨降溫，北京、天津等地兒科急診排起長隊的消息在網絡上頻繁刷屏，社交平臺上，呼吸道感染、咳嗽、發燒等詞熱度也持續增加，不少家長分享了在兒科門診排隊就診的經歷，讓大家不禁疑惑，到底是什么讓兒科門診又人滿為患？ ..

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