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宗艾替尼在HER2（ERBB2）突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）初治患者中顯示出77%的客觀緩解率

2025-10-19

在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上首次公布了BeamionLUNG-1Ib期臨床試驗數(shù)據(jù)，該研究評估了宗艾替尼在晚期HER2（ERBB2）突變非小細胞肺癌（NSCLC）的初治患者中的療效。盲態(tài)獨立中心影像評估確認的緩解率..
I-Mab宣布戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型為全球生物科技平臺型公司，擬赴港上市并更名為 "新橋生物（NovaBridge Biosciences）"

2025-10-18

全新商業(yè)模式標志著公司向全球生物科技平臺的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，聚焦業(yè)務拓展與轉(zhuǎn)化臨床開發(fā)，致力于加速創(chuàng)新藥物惠及全球患者。公司擬在香港進行首次公開募股（IPO），通過在美國納斯達克（NASDAQ）和香港聯(lián)交所（HKEX..
禮來阿貝西利在HR+, HER2-高危早期乳腺癌治療兩年，展現(xiàn)出顯著的總生存期獲益

2025-10-17

阿貝西利是二十多年來首個在HR+，HER2−高危早期乳腺癌輔助治療中帶來顯著總生存期獲益的現(xiàn)代療法。三期monarchE試驗的七年分析結(jié)果同時顯示，阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療在無侵襲性疾病生存期（IDFS）和無遠處復發(fā)生..
唱響維也納：三諾攜全套糖尿病管理方案亮相EASD

2025-10-16

維也納2025年10月16日/美通社/--第61屆歐洲糖尿病研究協(xié)會年會（EASD2025）近日在奧地利維也納成功召開。會議期間，三諾生物傳感股份有限公司（簡稱"三諾"）主辦了國際行業(yè)研討會與閉門晚宴，全面展現(xiàn)了公司在糖尿病管理領(lǐng)域的專..
因美納推出5堿基解決方案以驅(qū)動多組學發(fā)現(xiàn)，開啟基因組與表觀基因組的同步洞察

2025-10-15

在美國人類遺傳學會（ASHG）年會上，因美納5堿基解決方案的早期試用客戶——倫敦健康科學中心研究所將展示該技術(shù)在加速罕見病病例解析方面的強大潛力因美納專有的5堿基化學技術(shù)與全新DRAGEN算法助力雙組學分析..
新增一款I(lǐng)VD產(chǎn)品納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

2025-10-13

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告），創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。產(chǎn)..
CACLP 國際系列推廣會 2025——雙向鏈接全球市場，持續(xù)推動IVD 產(chǎn)業(yè)交流

2025-10-13

9月24日至10月1日期間，CACLP成功舉辦了五場面向國際體外診斷（IVD）生產(chǎn)企業(yè)的線上推介會，覆蓋了美國、加拿大、法國、意大利、德國、英國、瑞士、西班牙、奧地利、比利時、荷蘭、盧森堡等十幾個國家地區(qū)。作為全球體外診斷領(lǐng)域的旗..
IVD上市企業(yè)獨立董事履新

2025-10-13

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布《關(guān)于換選獨立董事的公告》，獨立董事潘愛玲女士因個人原因已向公司董事會提交了書面辭職申請，申請辭去公司第十一屆董事會獨立董事職務及其在公司董事會專門委員會擔任的所有職務，根據(jù)《上..
樂高®核磁共振掃描儀模型：以玩樂方式緩解全球患病兒童焦慮，減少鎮(zhèn)靜劑使用

2025-10-13

全球已有超100萬名兒童在醫(yī)院使用樂高®核磁共振掃描儀模型，在玩樂中為核磁共振檢查做準備。 96%的醫(yī)護人員表示，該模型能幫助兒童緩解對核磁共振檢查的焦慮情緒。 46%的醫(yī)護人員反饋，在兒童使用該..
華大生物IVD產(chǎn)品獲優(yōu)先審批：診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優(yōu)勢

2025-10-12

2025-10-10 醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2025年第10號）依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批..

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