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IVD喜訊 | 九強生物、明德生物、迪瑞醫療、奧普生物、安旭生物

2023-09-26

9月23日，第七屆(2023)中國企業慈善公益500強系列榜單發布大會在河南省鶴壁市舉行。九強生物憑借在慈善公益事業方面所做出的突出貢獻，榮獲“中國制造業民營企業慈善公益500強”，這也是公司繼2022年榮譽登榜后連續2年入圍該榜單。九強生物河南省區總監齊沖先生代表公司出席并領獎。
最高降幅達50%！2個省份相繼降低醫療器械注冊費用

2023-09-26

9月21日，山西省藥品監督管理局發布《關于發布省定藥品醫療器械產品注冊費標準的公告》，根據山西省發展和改革委員會山西省財政廳《關于進一步降低省定藥品醫療器械產品注冊費標準的通知》（晉發改收費發〔2023〕361號，將首次注冊費由每品種25389元降為12600元；變更注冊費由每品種9765元降為4800元；延續注冊費由每品種9765元降為4800元，這次降幅達到了50%左右。自2023年10月1日起執行。
2款IVD產品，進入創新醫械通道！

2023-09-26

8月23日、9月22日，國家藥品監督管理局依據《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，擬同意2項IVD產品申請項目進入特別審查程序。圖片
諾輝健康朱葉青：兩年如何取得10.8倍增長

2023-09-26

9月15日，由中關村自主品牌創新發展協會和上海伍仟卷實業發展集團公司聯合主辦的2023（成都）“專精特新”企業家論壇在成都舉行。會上，諾輝健康董事長兼首席執行官朱葉青以“癌癥早篩的大健康創新之路”為主題發表了演講。
體外診斷試劑申報資料說明書/標簽的提交要求

2023-09-25

國家在持續加強對醫療器械的注冊管理，對我們申請人所提交的材料要求是“材料齊全、符合法定形式要求的”。那今天，我們和大家來談談體外診斷試劑申報資料中的說明書/標簽材料的提交要求。
菲鵬集團助力人體蛋白質組導航國際大科學計劃在大灣區落地發展

2023-09-25

2023年9月22日，人體蛋白質組導航國際大科學計劃（以下簡稱“π-HuB計劃”）廣州會議隆重召開。本次會議上，中國科學院院士賀福初分享了“π-HuB計劃”的階段性發展成果，并與來賓共同見證和參與了“π-HuB計劃”粵港澳大灣區聯盟的發起倡議及系列簽約儀式。
友芝友生物今日港交所上市，市值超30億港元！

2023-09-25

2023年9月25日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下簡稱：“友芝友”）登陸港交所，發行價為16港元/股，按發行價計算的總市值為30.88億港元，首發募資總額為1.76億港元，發行募集資金凈額為1.21億港元。友芝友生物本..
IVD合作快訊 | 羅氏診斷、蘭衛醫學、帝邁生物、普邁德、微點生物、奧然生物、伯杰醫療、呈暉醫療

2023-09-24

羅氏診斷攜手蘭衛醫學打造創新示范新高地 9月20日，羅氏診斷中國與上海蘭衛醫學檢驗所股份有限公司宣布正式掛牌成立“羅氏診斷-蘭衛醫學創新示范中心”。聚焦精準醫療領域，雙方將基于核酸提取、高通量測序和PCR檢測等整體解..
進口第一類IVD產品備案信息（2023年7-8月）

2023-09-24

相關鏈接： 78個進口一類IVD產品備案信息匯總（2023年1-6月）根據國家藥品監督管理局信息顯示，2023年7月份共有187個進口第一類醫療器械產品備案，其中新增IVD相關產品共5個。2023年8月份共有112個進口第一類醫療器械產品備案，其..
從病毒性肝炎到肝細胞癌：外泌體microRNA的作用

2023-09-24

1983年，Johnstone等[1]首先在綿羊成熟網織紅細胞中發現了外泌體的存在。隨著不斷地深入研究，人們發現外泌體并不只是簡單的細胞廢物碎片。細胞間物質運輸既可完成細胞之間的物質交換，同時也能充當信息傳遞的方式。外泌體作為直徑40~100 nm的膜結合小囊泡，同時承擔著物質運輸和信息傳遞雙重作用[2]。

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