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羅氏質譜新突破：Ionify 25-羥基維生素D檢測首獲CLIA“中等復雜度”分類認證

2025-09-22

羅氏診斷近日宣布，FDA已將其Ionify25-羥基維生素D檢測歸類為CLIA下的“中等復雜度”檢測。這是首個基于質譜技術的檢測項目獲得這一分類，標志著此類檢測將進入更多臨床實驗室。該檢測在羅氏cobasi601分析儀上運..
這家IVD企業產品列入 WHO 應急使用清單

2025-09-22

上海之江生物科技股份有限公司發布《關于自愿披露公司產品列入WHO應急使用清單的公告》，公告稱，猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）于近日收到世界衛生組織（以下簡稱“WHO”）通知，于2025年9月17日被列入為WHO應急使用清..
邁威生物、英矽智能、皓元醫藥達成戰略合作協議，高效推進 ADC 藥物的創新和開發

2025-09-22

上海2025年9月22日/美通社/--邁威（上海）生物科技股份有限公司（688062.SH）、英矽智能科技（上海）有限公司、上海皓元醫藥股份有限公司（688131.SH）今日正式宣布達成戰略合作協議。三方將本著"優勢互補、資源共享、協同創新..
多家IVD企業參與，國家重點研發計劃重點專項正式獲批啟動

2025-09-21

近日，國家重點研發計劃"生物與信息融合（BT與IT融合）"重點專項"高效高穩測序酶與試劑體系研究"項目啟動暨實施方案論證會在中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所成功召開。該項目由中國科學院蘇州醫學工程技術研..
丹娜生物即將敲鐘上市！

2025-09-21

9月15日，丹娜生物獲中國證監會批準，同意公司向不特定合格投資者公開發行股票的注冊申請，即將敲鐘上市。此前，丹娜已經在2024年12月27日北交所過會。丹娜生物主營以侵襲性真菌及其他病原微生物..
信達生物宣布瑪仕度肽獲NMPA批準用于成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-09-21

美國舊金山和中國蘇州2025年9月19日/美通社/--信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，今日宣布：瑪仕度肽注射液（胰..
這家IVD企業簽約華山-長寧慢性肝炎及肝癌篩查項目

2025-09-20

9月17日上午，在上海市長寧區疾病預防控制中心（上海市長寧區衛生健康監督所)舉行的醫防協同醫防融合試點工作推進會上，長寧區衛生健康委主任孫斌、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏、蘭衛醫學（301060）上海總經理虞俊代表三方..
41家IVD企業新品獲批

2025-09-20

2025年8月，國家藥監局共批準三類IVD產品62個，涉及41家體外診斷企業。根據CACLP統計，安圖生物有7款產品獲批，邁瑞有4款產品獲批，諾唯贊、TosohCorporation各有3款產品獲批，萬泰生物、萬孚生物、復星診斷、普恩..
從合作到全球布局的“化學反應”：威高、日本電子、希森美康的三方舞臺劇

2025-09-20

在全球IVD產業加速整合的大背景下，威高集團與日本電子的合作，因希森美康收購日本電子生化檢驗業務而產生了新的化學反應。這一連鎖反應不僅推動了三方的戰略聯動，也為全球基礎醫學檢驗市場注入了新的想象空間。 ..
Alnylam Pharmaceuticals加入基因組發現聯盟，擴展多元化臨床基因組數據集，推動精準醫療發展

2025-09-20

作為RNA干擾（RNAi）治療領域的領導者，Alnylam將利用AGD數據集支持"基因沉默"藥物的研發聯盟成員以AI驅動的數據集加速制藥研發，確保與疾病相關的重要發現惠及所有人群美國加利福尼亞州圣迭戈2025年9..

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