2021-06-30
近日,山東英盛生物技術有限公司“全自動熒光免疫分析儀(型號:YS EXT 7600MD)”正式取得《醫(yī)療器械注冊證》,獲準上市。該款產品為 96 孔微孔板新生兒疾病篩查定量分析實驗的高效系統(tǒng),可自動化完成樣本前處理過程和數據報告的自動判讀,大大提高了新篩實驗的效率及精確度。該款產品可運行包括 PKU, TSH, 17-OHP和G6PD等熒光實驗,高靈敏度的熒光檢測具有精準的性能和寬廣的線性范圍,并可應用于串聯質譜法新篩樣本前處理,同時也標志著英盛生物完成了(全自動熒光新生兒篩查系統(tǒng)+串聯質譜遺傳代謝病篩查技術)儀器和試劑的獲批,真正實現了新生兒遺傳代謝病篩查整體解決方案。