侵襲性真菌疾病（Invasive Fungal Disease，IFD）又稱深部真菌感染，指真菌侵入人體組織、血液，并在其中生長繁殖引致組織損害、器官功能障礙、炎癥反應的病理改變及病理生理過程。由于缺乏典型的臨床表現及有效的早期診斷方法，病死率高達70%～90%。隨著免疫抑制劑的使用、器官移植的開展、HIV 人群的增多，侵襲性真菌疾病率呈逐年攀升之勢，形勢十分嚴峻。

目前，我國體外診斷市場已發展到千億級規模，行業整體水平邁上新的臺階，核酸檢測產品不斷更新迭代，免疫檢測產品占據著IVD的半壁江山。試劑研發企業間的競爭日益激烈，在當前形勢下，選擇差異化的檢測技術平臺，拓展產品線，才是在體外診斷賽道上進行角逐的有力武器。

隨著人們對健康需求的日益增加，醫療衛生事業的不斷發展，體外診斷(IVD)在醫藥領域扮演著越來越重要的角色。新冠疫情爆發以來，大大小小的IVD企業(尤其是以POCT為主)如雨后春筍般蓬勃發展，IVD行業呈現出一片欣欣向榮的景象。P..

根據民政部、智研咨詢等消息，截至2020年底，全國共有縣級醫院16804所，較上年增加629所，同比增長3.89%。

虎年開端，江蘇默樂生物科技股份有限公司獲得幽門螺桿菌23S rRNA基因與gyrA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）批件（國械注準20223400137），該試劑盒是國內首個可同時檢測克拉霉素和左氧氟沙星耐藥基因的產品【1】。 2021年，前美國胃腸病學會主席、幽門螺桿菌研究知名專家David Y Graham教授在知名期刊Gastroenterology發表了《幽門螺桿菌耐藥基因檢測進入黃金時代》的述評【2】；2021年世界胃腸病學組織幽門螺桿菌全球指南也認為“快速、便宜的基于試劑盒的PCR診斷和抗生素耐藥性檢測的驗證和實施有望成為幽門螺桿菌管理上的一大進步”【3】。

幽門螺桿菌（H.pylori，Hp），是胃部感染最常見的病原體，其實它早在1994年就被世界衛生組織（WHO）列為Ⅰ類致癌因子，且國內外共識均指出：檢測證實Hp感染者均建議根除治療，除非有抗衡因素。既然根除Hp的必要性甚高，目前的Hp治療現狀如何？

近日，泛因醫學的“免疫球蛋白克隆性重排和重鏈V基因體細胞超突變檢測試劑盒”產品獲得了歐盟CE準入資質，該產品覆蓋淋巴瘤診療全周期，將有助于淋巴瘤精準診療，并且可持續可追溯的監測患者的整個病程。

時間滴滴答答，我們跨越2021來到2022。雖然人類宿主機體不停進化抵抗，但2021抗疫大數據顯示：全球范圍內總確診病例已經超過了3.5億，并且因為新冠感染而死去的人也超過了560萬。這場抗疫的持久戰中，新冠病毒也從未停止過前進的腳..

1月18日，國家衛健委印發《宮頸癌篩查工作方案》（后文簡稱《方案》），明確提出：可使用高危型 HPV 檢測方法作為初篩方案之一，HPV 檢測所采用的技術平臺及其產品至少要包含世界衛生組織明確確認的 14 種高危型別，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68等亞型。原則上每5年篩查一次。