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體外診斷免疫分析項目的量值溯源與標準化

2018-10-18

量值溯源是檢驗醫學標準化的唯一途徑，也為體外診斷檢測結果的準確性、可靠性，以及檢驗結果互認，提供了有效保障。免疫分析是當前檢驗醫學領域中最為活躍、覆蓋面最廣、臨床應用最為廣泛的技術領域。但比較臨床生化分析項目，免疫分析..
質量是企業生命，召回是責任表述——萬孚在英召回爭議產品

2018-10-17

萬孚生物近日，據媒體報道，萬孚生物在英國受英國委托生產的驗孕棒品牌Clear&Simple驗孕結果可能出現“假陽性”。萬孚生物高度重視，并發現在為英國代工的產品Clear&Simple數字驗孕測試產品存在假陽性的潛在風險，經萬孚生物和客戶共同..
這200億化學發光藍海市場，將誕生「中國羅氏」

2018-10-17

摘要：我國體外診斷（IVD）未來千億市場可期。免疫診斷是IVD里規模最大的子領域，而化學發光已成為了免疫診斷的主導技術。從化學發光的應用領域來看，傳染病規模最大，腫瘤標志物增速最快。目前國內化學發光市場基本被海外巨頭壟斷，其..
圣湘生物8個新品獲歐盟CE認證，國際化進程“提速換擋”

2018-10-17

近日，圣湘生物自主研發的七項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒、肺炎鏈球菌核酸擴增檢測試劑盒、碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑盒、梅毒螺旋體..
梅里埃、飛利浦等企業主動召回器械產品

2018-10-16

近日，國家藥品監督管理局發布消息，梅里埃診斷產品（上海）有限公司、飛利浦（中國）投資有限公司等多家企業主動召回其生產或代理的相關醫療器械產品。根據梅里埃診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品在測試某些特殊金黃色葡萄球菌..
剛剛，金域醫學宣布加入全球性醫學診斷服務領導者戰略聯盟

2018-10-16

2018年10月10日，中國領先的第三方醫學檢驗機構廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司（簡稱“金域醫學”，SSE:603882）宣布，正式加入全球性醫學診斷服務領導者戰略聯盟GlobalDiagnosticsNetwork（GDN）。該聯盟由位于美國全球領先的第三方..
“奧視未來，精準之測”首屆藥明奧測精準醫學高峰論壇在滬舉辦藥明康德集團攜手梅...

2018-10-16

藥明奧測/報道中國上海，2018年10月14日，由藥明奧測主辦，國際檢驗醫學傳媒協辦的首屆藥明奧測精準醫學高峰論壇在上海圓滿落幕。梅奧醫學實驗室總裁、梅奧診所檢驗醫學和病理學部主席WilliamMorice,II博士等逾兩百位國內外權威臨床、病..
邁瑞醫療上市首日漲停再有四個漲停將問鼎創業板市值第一

2018-10-16

剛剛，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞醫療”）在深圳證券交易所創業板掛牌上市，股票簡稱“邁瑞醫療”。股票代碼“300760”。據悉，邁瑞此次新股發行總數1.216億股，發行價為48.8元，募資總額為59億人民幣，刷新寧德..
微點生物與Bio-Techne合作加速推廣創新工具

2018-10-15

2018年10月12日，深圳微點生物與美國Bio-Techne公司在深圳簽署戰略合作協議。由微點生物的董事長嚴萍宜先生和Bio-Techne的首席執行官ChuckKummeth先生代表簽約。深圳市醫療器械行業協會執行副會長王斌先生、Bio-Techne高級副總裁DaveEa..
總募資59.3億元！千億巨頭明日登陸A股!

2018-10-15

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞生物”）昨日晚間發布《首次公開發行股票并在創業板上市公告書》，邁瑞生物將于2018年10月16日在深圳證券交易所創業板市場上市，募集資金凈額57.5億元，股票代碼300760。本次公開發行..

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